在確認(rèn)設(shè)計(jì)參數(shù)達(dá)標(biāo)后,施工團(tuán)隊(duì)需重點(diǎn)把控三大核心環(huán)節(jié):首先是彩鋼板隔斷的密封性處理,所有接縫處應(yīng)采用圓弧角鋁型材收口,并采用醫(yī)用級(jí)硅膠進(jìn)行雙道密封,避免積塵死角;其次是高效送風(fēng)口的安裝,建議采用液槽式密封框架,配合PAO檢漏測(cè)試,確保過(guò)濾效率達(dá)到99.99%以上;最后是環(huán)氧樹(shù)脂自流平地坪的施工,基層含水率需控制在8%以下,分兩次鏝涂成型,最終形成2-3mm厚度的無(wú)縫抗菌面層。
施工過(guò)程中需同步建立動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)機(jī)制:每日使用激光粒子計(jì)數(shù)器檢測(cè)懸浮粒子濃度,在設(shè)備進(jìn)場(chǎng)前完成靜態(tài)驗(yàn)收測(cè)試;采用微壓差計(jì)實(shí)時(shí)監(jiān)控不同潔凈區(qū)的梯度壓差,建議將核心生產(chǎn)區(qū)與走廊的壓差維持在10-15Pa;溫濕度傳感器應(yīng)布置在離地1.5m的工藝操作高度,確保夏季溫度22±2℃、濕度55±5%的精準(zhǔn)控制。特別要注意的是,乳化間等產(chǎn)塵工序需單獨(dú)設(shè)置排風(fēng)系統(tǒng),其換氣次數(shù)應(yīng)比普通區(qū)域增加20%,并配備板式熱回收裝置以降低能耗。
竣工驗(yàn)收階段應(yīng)重點(diǎn)核查三項(xiàng)隱蔽工程:所有風(fēng)管保溫層應(yīng)采用難燃型橡塑材料,厚度不低于20mm;工藝管道在穿墻部位必須設(shè)置不銹鋼套管,并用防火泥封堵;電氣橋架需做等電位聯(lián)結(jié),照明燈具宜選用IP54級(jí)潔凈LED平板燈。建議委托第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行72小時(shí)連續(xù)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),尤其要關(guān)注早班開(kāi)機(jī)1小時(shí)后的環(huán)境穩(wěn)定性數(shù)據(jù)。最終形成的驗(yàn)證報(bào)告需包含粒子計(jì)數(shù)器原始數(shù)據(jù)圖譜、高效過(guò)濾器檢漏視頻等可視化證據(jù),為后續(xù)GMP認(rèn)證提供完整技術(shù)檔案。